Kit de teste de anticorpos de superfície do vírus da hepatite B

[Nome do produto]

Nome comum:Kit de teste de anticorpos de superfície do vírus da hepatite B(Método de ouro colóide)

[Especificações da embalagem]

Tipo de cartão: 25 pessoas / caixa (embalagem única)

[Utilização prevista]

Este produto é usado para a detecção qualitativa in vitro de anticorpos de superfície do vírus da hepatite B em soro humano, plasma ou amostras de sangue inteiro.

[Princípio de teste]

Este kit de teste utiliza a estratificação lateral imunológica. Anticorpos da superfície do vírus da hepatite B na amostra de detecção primeiro se ligam ao antígeno da superfície do vírus da hepatite B recombinante marcado com ouro para formar um complexo, o complexo se move para a frente, até a linha de detecção (T) reagir com o antígeno da superfície do vírus da hepatite B recombinante pré-embalado para formar um complexo de antígeno-anticorpo-antígeno marcado com ouro, se a título de anticorpo da superfície do vírus da hepatite B na amostra exceder 10 mIU / ml, a faixa visível ao olho nu é exibida; Anticorpos policlonais IgG de coelho marcados com ouro aparecem na linha de controle de massa ligando-se a anticorpos policlonais IgG de coelho de cabra envolvidos; As amostras negativas aparecem apenas na zona de controle de qualidade.

[Condições de armazenamento e prazo de validade]

Este reagente é mantido em 2 a 30 ° C, protegido da luz, calor e seco.

Este reagente é válido por 18 meses.

A data de produção e o prazo de validade estão no rótulo.

[Requisitos de amostra]

Sero humano / plasma ou sangue inteiro podem ser usados ​​como amostras de teste. Anticoagulantes (hepatina, EDTA, ácido cítrico na) não interferem com os resultados do teste.

As amostras de soro / plasma refrigeradas a 2 a 8 ° C são recomendadas para uso dentro de 72 horas; amostras de sangue inteiro; Para conservação a longo prazo, a amostra de soro / plasma é congelada diretamente a -20 ° C, o número de vezes de congelamento da amostra congelada não é recomendado para exceder 3 vezes e o tempo de conservação não é superior a um ano.

3. deve ser evitado o uso de amostras de sangue lipolítico, amostras contaminadas não podem ser usadas.

[Etapas de teste]:

1. Abra o cartão de teste, retire o papel de teste e coloque-o em uma mesa limpa e horizontal; Se for um cartão de detecção, desmantele o saco de folha de alumínio e coloque o cartão de detecção em uma mesa limpa e horizontal.

2. Tome 30 µl de soro, plasma ou sangue inteiro com um tubo de gotejamento e coloque-o no local de amostragem de papel de teste ou no orifício de amostragem do cartão de detecção, adicionando 2 gotas (aproximadamente 70 µl) de diluição da amostra.

Configure o temporizador e observe os resultados dentro de 20 minutos após a adição da amostra, os resultados observados após 20 minutos são inválidos.

Depois de observar e registrar os resultados, descarte a nota de teste ou o cartão de detecção para não confundir o julgamento dos resultados. Para conservar por muito tempo, use a forma de tirar fotos.

(Valor de julgamento positivo)

Negativo: anticorpos de superfície do vírus da hepatite B na amostra < 10 mUI / ml, com apenas uma linha de controle de qualidade (C).

Positivo: anticorpos de superfície do vírus da hepatite B na amostra ≥ 10 mIU / ml, na premissa de que a linha de controle de qualidade (C) aparece, a linha de teste (T) aparece.

3. inválido: se a linha de controle de qualidade (C) não for observada, a linha de teste (T) será inválida ou não e deve ser testada novamente.

[Explicação dos resultados do teste]

O resultado é positivo, indicando a presença de anticorpos de superfície do vírus da hepatite B no corpo, com uma título de anticorpos não inferior a 10 mIU / ml.

O resultado é negativo, indicando a ausência de anticorpos de superfície do vírus da hepatite B no corpo ou títulos de anticorpos abaixo de 10 mUI / ml.