Reagentes de teste de anticorpos IgM do vírus da hepatite A

[Nome do produto]

Nome geral: Kit de teste de anticorpos IgM do vírus da hepatite A (método de ouro colóide)

[Especificações da embalagem]

25 pessoas / caixa

1. Reagentes de teste (pacote de linha T é recombinado com o antígeno VP3-VP4 do vírus da hepatite A, pacote de linha C com anticorpos IgG de ovelha contra ratos, tampão do pacote: 0,05M PBS pH7.4, IgM anti-humano de ratos marcado com ouro colóide no pacote do padrão de ouro): 1 pessoa x 20 (cartão de teste); 1 pessoa x 25 (faixa de teste); 1 pessoa x 50 (barra de teste).

2. diluído amostra: 20 pessoas (cartão) / caixa 1 garrafa x 5mL; 25 pessoas (barras) / caixa 1 garrafa x 5mL; 50 pessoas (barras) / caixa 1 garrafa x 7mL.

[Condições de armazenamento e prazo de validade]

4 ~ 30 ° C para conservação à luz seca, válida por 12 meses. Quando a umidade é inferior a 60%, abra dentro de 1 hora e abra quando a umidade é superior a 60%.

Data de produção, validade até: ver rótulo.

[Limitações do método de teste]

Os resultados do teste deste produto são interpretados por observação a olho nu e são vulneráveis ​​a erros de visão ou julgamento subjetivo, por isso, quando a cor da faixa não é fácil de julgar claramente, é recomendado repetir o teste.

Este cartão de teste como um dos meios auxiliares para o diagnóstico, os resultados do teste são apenas para referência, não devem servir como base para o diagnóstico clínico, os resultados positivos devem ser confirmados por outros métodos, sujeitos à sensibilidade do teste limitada, os resultados negativos podem ser devido à concentração de anticorpos inferior à sensibilidade da análise do produto. O diagnóstico clínico deve ser combinado com exames clínicos, histórico médico e outros testes.

No estágio inicial da infecção, IgM não produzida ou baixa titração pode levar a resultados negativos, o paciente deve ser solicitado para revisão dentro de 7 a 14 dias, ao mesmo tempo que a revisão testa em paralelo a última amostra coletada para confirmar se há seropositividade ou aumento significativo da titração.

Pacientes com deficiência imunológica ou com tratamento imunosupressivo têm valores de referência limitados para testes de anticorpos serológicos.

Os anticorpos IgM positivos ocorrem não apenas em infecções primárias, mas também em infecções secundárias.

Este reagente é um teste qualitativo e não pode ser usado para determinar o teor de anticorpos.

Este reagente é usado para a detecção de amostras de soro ou plasma pessoais e não deve ser usado para a detecção de saliva, urina ou outros líquidos corporais.

[Atenção]

Os resultados positivos obtidos com a aplicação deste kit devem ser confirmados por outros métodos.

A caixa deve ser selada e mantida com cuidado contra a umidade. Quando a umidade estiver abaixo de 60%, abra dentro de 1 hora e abra quando a umidade estiver acima de 60%. Evite ser colocado no ar por muito tempo, causando umidade e afetando os resultados do teste.

A intensidade da cor da linha de detecção não tem necessariamente uma ligação com a título dos anticorpos na amostra, e os resultados interpretados após 20 minutos são inválidos.

Quando o teor de anticorpos IgM do vírus da hepatite A é alto na amostra, a linha C pode enfraquecer, o que é normal.

Os componentes do kit e os resíduos resultantes do teste são tratados como poluentes infecciosos.

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