Testador de força de suporte radial do stent vascular

CSI-Z506 Detector de força de suporte radial (tipo de temperatura constante de banho), (auto-expansão de liga de memória em forma de níquel e titânio)Testador de força de suporte radial do stent vascular

‌Testador de força de suporte radial do stent vascular

Introdução do instrumento:

O teste de força de suporte radial do tipo banho de água, pode manter a cabeça de compressão impermeável a longo prazo até 37 ° C (ou outra temperatura necessária) no banho de água, para atender ao teste de força radial termostática de metais sensíveis à temperatura ou outros materiais, especialmente para a liga de níquel e titânio, liga de memória de forma e outros produtos de dispositivos médicos de suporte.

II. Parâmetros-chave‌

Critérios de execução e cenários de aplicação‌

Conforme aos critérios:

T / CSBM 0018-2021 "Método de teste de capacidade de recuperação da forma do stent autoexpansivo da liga de memória em forma de níquel e titânio"

YY/T1660-2019 - Método de teste de carga radial para a expansão da bolícula e o stent vascular auto-expansivo

Aplicações típicas:

Inspeção de qualidade em lote da linha de produção;

Certificação de laboratório de terceiros.

Exemplo de processo operacional‌

1) Se o suporte vascular estiver carregado, coloque o sistema de suporte vascular em um banho de água termostática de 37C a 2C por não menos de 2 minutos, e liberte o suporte vascular do tubo de caixa no banho de água termostática; Se o suporte não estiver carregado, essa operação não é necessária.

2) Para o stent variável autoexpansivo, a força de suporte radial dos diferentes segmentos do tubo deve ser avaliada.

3) A temperatura do dispositivo de teste é mantida em 37C até 2C; o diâmetro inicial é maior do que o diâmetro do estado natural do suporte de teste.

4Coloque o stent vascular liberado no orifício de teste do dispositivo por pelo menos 2 min.

5) Dependendo do estado do stent, ajustar a abertura do dispositivo de teste para diminuir o mais lentamente possível para o diâmetro pré-carregado do stent ou diminuir o diâmetro em pelo menos 50% e aumentar lentamente para o estado sem carga (velocidade de movimento recomendada, por exemplo: 0,1 mm / s ~ 0,5 mm / s).

6) Medir o valor da força de expansão ou compressão da amostra correspondente ao tamanho esperado para o diâmetro interno dos vasos durante o teste e observar se o esqueleto vascular pode recuperar a sua forma inicial após a remoção da força externa.

V. Lista de configuração

1 anfitrião;

1 conjunto de software de teste;

Instruções 1;

Certificação 1;

1 cartão de garantia;

1 assinatura;

1 placa de nome;

1 cabo de alimentação;

1 conjunto de chaves hexagonais;

Vários folhetos;