Preparação de agentes farmacêuticos:

Significado e características dos agentes de partículas

Agregante granulado refere-se a um extrato farmacêutico com adjuvantes apropriados ou pó fino farmacêutico para fazer uma preparação granulada com um determinado tamanho de granulado. Suas características: ① mantém a absorção rápida da sopa, as características de efeito rápido, e também supera as desvantagens do cozimento inconveniente da sopa durante o uso clínico, grande quantidade de consumo, fácil deterioração do mofo e outras desvantagens. O processo de preparação de partículas é adequado para a produção industrial e a qualidade do produto é estável. Devido à sua pequena dose, é mais conveniente tomar, transportar, armazenar e transportar.

Classificação de partículas

De acordo com suas propriedades de dissolução e estado de dissolução, o agente de partículas pode ser dividido em: 1 agente de partículas solúveis, que pode ser dividido em dois tipos de agentes de partículas solúveis em água e agentes de partículas solúveis em álcool. ② Agente de partículas em suspensão, adicionando mais pó fino de droga para fazer, a forma de suspensão uniforme durante a evacuação. ② Agente de partículas de espuma, devido à quantidade moderada de disgregador de espuma (como ácido cítrico ou ácido tartrico com a quantidade adequada de hidrocarbonato de sódio), a água produz uma grande quantidade de gás dióxido de carbono, o que provoca a rápida dissolução das partículas.

Além disso, há um agente de partículas sem açúcar, que se refere a um agente de partículas sem sacarose em pó, com doses menores, que podem atender às necessidades clínicas de alguns pacientes que não devem comer ingredientes de açúcar.

　Processo de preparação de partículas

1. Tratamento dos materiais primários

(1) extração e refinação de matérias-primas devido a ingredientes eficazes da medicina chinesa são diferentes, os requisitos de solubilidade de diferentes tipos de agentes de partículas também são diferentes, podem ser usados diferentes solventes e métodos para extração e refinação.

(2) Escolha de acessórios Os acessórios usados ​​atualmente são açúcar em pó e pasterina. Além disso, a utilização de beta-ciclocastexina e de desintegrantes espumantes é selecionada de acordo com as necessidades da aplicação.

① Açúcar em pó é um excelente adjuvante de partículas solúveis e tem sabor e adesividade. O pó de açúcar é fácil de absorver os nódulos úmidos, deve prestar atenção à preservação selada.

② Produto hidrolítico do amido refinado. O agente de partículas deve ser escolhido com pasterina solúvel. Deve ser secado a baixa temperatura antes de usar.

Beta-Ciclopasterina (β-CD) pode fazer ingredientes voláteis aromáticos em um composto, misturado em partículas feitas de outras drogas, pode fazer a droga líquida em pó, e aumentar a solubilidade de drogas oleosas e a estabilidade do agente de partículas.

O agente de descomposição espumante é o auxiliar que o agente de partículas espumantes deve usar, composto de ácido orgânico e hidrocarbonato de sódio ou carbonato de sódio.

2. Produção de partículas

Atualmente, os métodos de granulação úmida e seca são comumente usados. O método de granulação seca será descrito no capítulo relativo ao comprimido, com ênfase aqui no método de granulação úmida.

(1) Granulação úmida é a mistura uniforme de pó fino ou pasta grossa de medicamentos e acessórios dentro de um recipiente apropriado, adicionando um umidificante para fazer o material macio "prensado à mão, pressionado ou espalhado", em seguida, através de uma rede de 14 a 22 mesos (placa) por meio de extrusão, para fazer partículas uniformes. Preparação de pequenas quantidades de granuladora manual, grande produção de granuladora oscilante ou granuladora rotativa.

(2) a granulação de spray fluido para que o pó seja pré-aquecido e seco e esteja em estado de ebulição, então o pó seja umidificado e condensado em partículas porosas, continue a secar até que o teor de água na partícula seja adequado.

(3) seco por pulverização grânulos primeiro, após o tratamento adequado, a mistura de substâncias farmacêuticas ou drogas, substâncias, após a secagem por pulverização é feita em pó de substância, em seguida, adicionar substâncias para a extrusão de grânulos.